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O International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) colocou em consulta pública o projeto “Technical Framework for Artificial Intelligence Life Cycle Management”, um documento que propõe um quadro técnico harmonizado para a gestão do ciclo de vida da Inteligência Artificial aplicada a dispositivos médicos. O desenvolvimento do documento contou com o contributo do INFARMED, I.P., enquanto membro da delegação da União Europeia.  

O projeto aborda aspetos fundamentais como gestão da qualidade, gestão do risco, supervisão humana, cibersegurança, transparência, qualidade dos dados e monitorização do desempenho, promovendo o desenvolvimento e utilização de soluções de IA seguras, éticas e centradas no doente.  

Leia a notícia completa e saiba como participar na consulta pública: https://www.infarmed.pt/web/infarmed/infarmed/-/journal_content/56/15786/13237910 

Os interessados podem consultar o projeto de documento sobre a gestão do ciclo de vida da inteligência artificial aplicada a dispositivos médicos e submeter os seus comentários durante o período de consulta pública.

A PDTH acompanha de perto a evolução das orientações regulatórias e tecnológicas que contribuem para o desenvolvimento de soluções digitais inovadoras e seguras na área da saúde.